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信达生物Pemazyre(佩米替尼)被纳入北京普惠健康保

来源:信达生物 2022-10-22 16:51:43

3月28日,由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导的“北京普惠健康保” 发布了最新的升级版《特定药品清单》。信达生物的Pemazyre®(化学名:pemigatinib,佩米替尼;中文商标:达伯坦®)作为海外特药被纳入《北京普惠健康保新海外特药清单》,适应症是复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。dF9帝国网站管理系统

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为充分保障参保人权益,“北京普惠健康保”按照待遇水平只增不降的原则,对现行保险产品特药品种及适应症进行优化升级,进一步增补国内外特药种类,扩展特药适用症范围,以降低参保人特药支出风险,满足参保群众多层次医疗保障需求。dF9帝国网站管理系统

信达生物制药集团首席商务官刘敏先生表示:“很高兴佩米替尼作为海外特药被纳入《北京普惠健康保新海外特药清单》,为复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者减轻经济负担,缓解治疗压力。佩米替尼是信达生物与美国Incyte联合开发的药物,信达生物拥有佩米替尼在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。作为全球首个获批靶向FGFR2融合/重排胆管癌的口服小分子抑制剂,佩米替尼已经在中国香港和中国台湾上市,有望近期在中国大陆获批上市。希望可以惠及更多中国的患者及家庭,为他们带去更多希望。”dF9帝国网站管理系统

关于晚期胆管癌和FGFR2基因融合/重排dF9帝国网站管理系统

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高,手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式。但是大部分胆管癌患者在初诊时即为不可切除性肿瘤或存在转移,失去了手术根治的机会。对于不可切除、存在转移的或手术后复发的胆管癌患者,一线标准治疗为顺铂联合吉西他滨,其疗效差强人意,总生存期小于1年。dF9帝国网站管理系统

FGFR基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中,主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起的FGFR信号异常。成纤维细胞生长因子受体信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。包括Pemazyre®(佩米替尼)内的选择性FGFR抑制剂的早期临床研究结果显示,该类药物具有可耐受的安全性,在存在FGF/FGFR变异受试者中具有临床获益的初步迹象。dF9帝国网站管理系统